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单项选择题

A1/A2型题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()

    A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
    B.处理药品质量事故的依据
    C.处理医疗责任事故的依据
    D.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
    E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据

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  • 单项选择题
    关于药品质量理解正确的是()

    A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
    B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
    C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
    D.药品活性成分合格,药品的质量肯定合格
    E.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

  • 单项选择题
    新药生产批准文号的审批部门是()

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.县以上药品监督管理部门
    D.国家药典委员会
    E.药品审评中心

  • 单项选择题
    根据《中华人民共和国药品管理法》,有关药品广告管理的说法错误的是()

    A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
    B.药品广告只允许在批准的省内发布
    C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
    D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
    E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容

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