单项选择题
下列关于体外诊断试剂临床试验的描述错误的是（）
A.第三类产品申请人应当选定不少于2家（含2家）取得资质的临床试验机构开展临床试验
B.临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求
C.申请人免费给临床试验机构提供临床试验用样品，并承担临床试验费用
D.临床试验病例数应当根据临床试验目的、统计学要求，并参照相关技术指导原则确定
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
下列关于校准品和质控品的注册描述正确的是（）
A.校准品、质控品必须单独申请注册，不能与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册
B.与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按第二类产品进行注册
C.与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品单独申请注册时，按第三类产品进行注册
D.多项校准品、质控品，可按其中的任一类别进行注册 -
单项选择题
下列属于无源器械的是（）
A.临床检验仪器设备
B.医疗器械消毒灭菌设备
C.独立软件
D.医用敷料 -
单项选择题
下列属于有源器械的是（）
A.能量治疗器械
B.重复使用外科器械
C.护理器械
D.医用敷料
