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药品研制与生产管理
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填空题
避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的、专用的()。
【参考答案】
空气净化系统
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填空题
生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的(),并与其它药品生产区域严格分开。
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生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
填空题
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
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