单项选择题
A型题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
A.1年
B.5年
C.进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年 -
单项选择题
下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()
A.水浴温度均指80~90℃
B.乙醇未指明浓度时,指95%(ml/ml)的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂,均系指石蕊试纸 -
单项选择题
《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取()
A.暂停生产、销售、使用的措施
B.撤销药品批准文号的行政处罚措施
C.警告与没收的行政处罚措施
D.没收并处罚款的行政措施
E.查封扣押的行政强制措施
