相关考题
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多项选择题
向美国FDA 提交的新药申请有：（）
A.新药申请
B.简略新药申请
C.新药申请修正
D.补充新药申请
E.转换新药申请 -
多项选择题
美国NDA申请内容包括（）
A.申请表
B.索引
C.内容摘要
D.技术部分内容
E.样品和标签 -
多项选择题
下列属于美国新药分类中化学新颖性的是：（）
A.全新的分子化合物
B.新酯、新盐或其他非共价键的衍生物
C.新制剂或新配方
D.新结合物
E.未经新药审批已在美国上市的药品首次申请NDA
