多项选择题
GSP对药品批发企业的运输与配送,说法正确的有()
A.采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施
B.可以用敞车运输
C.冷藏、冷冻药品运输要配有冷藏车、冷藏箱或者保温箱
D.冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据要实时监测并记录
E.要保证运输过程中的药品质量与安全
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多项选择题
关于药品经营企业对书面记录和凭证的要求,下列说法正确的是()
A.不得随意涂改,不得撕毁
B.记录及凭证应当至少保存3年
C.及时填写,字迹清晰
D.更改记录的,应当注明理由、日期并签名
E.记录及凭证应当至少保存5年 -
多项选择题
药品批发企业的质量管理体系文件包括()
A.操作规程
B.质量管理制度
C.记录和凭证
D.部门及岗位职责
E.档案、报告 -
多项选择题
开办药品经营企业的程序包括()
A.受理审查
B.验收发证
C.申请
D.许可公示
E.验收申请
