多项选择题
X型题
Ⅳ期临床试验的主要目的是()
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
C.评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系
D.改进给药剂量
E.评价利益与风险关系
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药品临床评价的特点包括()
A.先进性和长期性
B.随机性和完全性
C.理论性和持续性
D.实用性和对比性
E.公正性和科学性 -
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Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有()
A.老年人
B.孕妇
C.肾功能不全患者
D.心功能不全患者
E.18岁以下未成年人 -
多项选择题
上市前药物临床评价包括()
A.临床前试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
