相关考题
-
单项选择题
GHTF的目标在于协调各国医疗器械管理法规的相容性，致力于减少或消除在管理法规和管理实践方面存在的技术差异，GHTF下属（）个工作组。
A.三
B.四
C.五
D.六 -
单项选择题
FDA根据对器械安全性和有效性的控制程度将医疗器械分成三个规定控制等级，对不同级别的产品实施不同的上市前控制方法，其中对应不正确的是（）。
A.Ⅰ类（上市前许可）
B.Ⅰ类（一般控制）
C.Ⅱ类（特别控制）
D.Ⅲ类（上市前许可） -
单项选择题
《医疗器械监督管理条例》属于哪一层法律位阶？（）
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.行政规章
