单项选择题
无菌器械生产企业的企业名称发生变更时，需经下列哪一部门批准（）。
A.县级（食品）药品监督管理部门
B.国务院（食品）药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.市级（食品）药品监督管理部门
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单项选择题
下列哪项不属于医疗器械注册时需要提交的资料（）？
A.产品的注册申请表
B.产品的生产流程图
C.产品的临床试验资料
D.产品的商标注册证书 -
单项选择题
下列哪种医疗器械的监管要求最为严格（）？
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械的监管要求都一样 -
单项选择题
某公司为保护环境研制了易降解的避孕套，对该产品进行生物学安全评价试验时无需进行（）。
A.遗传毒性试验
B.致敏试验
C.刺激试验
D.生物降解试验
