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最高管理者实现管理承诺的证据应包括“促进使用过程方法和基于风险的思维。”
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公司2016年08月18日与顾客签订了销售合同,合同评审日期为2016年8月20日。
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公司外来文件清单中2011年1月1日发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》、2000年4月1日发布的《医疗器械监督管理条例》等为作废版本,均无作废标识。
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2016年8月8日进货检验发现进货的30件液晶屏有一件不合格,要求查看公司《不合格品控制程序》规定的不合格处置记录,负责人说,直接换货了,没有填写不合格品处置记录。
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