多项选择题
失效模式和影响分析（FMEA）是一个以小组为导向的、系统的、定性的分析方法，旨在（）
A.评估产品或过程的潜在失效风险
B.分析失效的原因和影响
C.记录预防和检测手段
D.建议采取的措施以降低风险
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多项选择题
在制药厂生产车间，下列设施、设备属于有限空间的是（）
A.反应塔
B.发酵罐
C.料仓
D.冷藏库 -
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药品一致性研制及生产现场检查的要求包括（）
A.真实性
B.一致性
C.数据可追溯性
D.合规性 -
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药学一致是一致性评价的基石，产品质量主要受以下哪些因素影响（）
A.原料药
B.辅料
C.处方工艺
D.包装材料
