单项选择题
以下（）行为会被药监部门给予警告并责令限期改正，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。
A.开展生物等效性试验未获批准
B.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，未及时调整试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告
C.以上三项均是
D.未按照规定报告药品不良反应
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单项选择题
可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行的行为是以下（）。
A.督查
B.检查
C.查阅
D.监查 -
单项选择题
下列（）不是关于弱势受试者的描述。
A.自愿参加临床试验的意愿受到不正当影响
B.拒绝参加可能被报复
C.不受临床试验相关人员不公正影响
D.维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失 -
单项选择题
获益-风险评估的框架包括（）。
A.对目标人群产生有益的影响，及其支持性证据
B.药物拟治疗疾病背景、现有治疗选择，及支持性证据等
C.药物相关不良事件及其他不利的影响、支持性证据，及针对风险提出的应对措施
D.以上三项均是
