多项选择题
医疗器械经营企业的库房()
A.可以设在居民住宅内和商业区
B.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
C.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
D.应当内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
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多项选择题
下列关于企业的质量管理、经营等关键岗位人员的描述,正确的是()
A.所有医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员可以挂职,无需在职在岗
B.从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称
C.从事植入类医疗器械经营人员中,应当配备国家认可的相关专业大专以上学历
D.从事角膜接触镜等有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员 -
多项选择题
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当()
A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规
B.必须具备医疗器械相关专业大专以上学历
C.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历
D.熟悉所经营医疗器械的相关知识 -
多项选择题
下列关于医疗器械经营企业的进货查验记录和销售记录应当保存的期限描述正确的是()
A.应当保存至医疗器械有效期后2年
B.无有效期的,不得少于5年
C.植入类医疗器械的进货查验记录和销售记录应当永久保存
D.植入类医疗器械的进货查验记录和销售记录不得少于10年
