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判断题

设置单采血浆站的血液制品生产单位发生变更的,该单采血浆站不需重新办理《单采血浆许可证》,可继续沿用《单采血浆许可证》。

    【参考答案】

    错误

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    • 多项选择题
      损伤性废弃物()

      A.一次性采血浆器材针头
      B.玻璃试管
      C.安瓿
      D.西林瓶
      E.一次性使用注射器针头

    • 多项选择题
      感染性废弃物()

      A.一次性采血浆器材(不包括针头)
      B.一次性使用注射器(不包括针头)
      C.消毒棉签、纸垫、吸水纸
      D.血型竹签
      E.标本
      F.不合格血浆等

    • 多项选择题
      符合库房及库存物料的巡查养护的有()

      A.应在每天上午上班后1小时内和下午下班前1小时内进行
      B.每次检查时,应首先确认库房内温湿度计在检定合格有效期内,然后记录温湿度计的读数
      C.温度警戒线、行动线:温度为10℃~35℃库房的温度警戒线:上限33℃,下限12℃。温度行动线:上限35℃,下限10℃。当温度达到警戒线时,库管人员应对人员、物料的进出频次和库房的温度控制设施的状态进行控制和检查
      D.确认所有物料按《物料验收、放行管理程序QA-S7.4.4P-001》和《标识管理规定QA-M7.5.3P-001》的规定正确码放,并检查物料外包装有无破损、泄露、受潮、霉变等情况,检查物料标识牌有无脱落,填写内容与悬挂位置是否正确
      E.按照《物料出入库管理程序SL-S7.5.5P-001》的规定对物料存放效期进行检查,重点检查是否有物料近效期(距有效/储存期至日期为3个月)
      F.若物料近效期,库管人员即悬挂“近效期物料”标识牌,并通知质量保证部,尽快安排在有效期内使用。若已到有效期前2天,库管人员应即悬挂“暂停发放”标识牌,并按照《不合格物料管理程序SL-S8.3.0P-001》进行处理

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