单项选择题
建立和实施确认程序,对新的或者有变化的()进行系统检查,以保证在正式使用前符合预期的使用要求。
A.过程、程序
B.设备、软件
C.试剂及其它关键物料
D.以上都是
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单项选择题
记录档案保存期应符合国家相关规定,何种原始记录应至少保存十年()?
A.体检、采血和检测
B.献血、检测和制备
C.献血、检测和供血
D.献血、制备和供血 -
单项选择题
有关血液的标识及可追溯性的说法,不正确的是()。
A.确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录
B.标签的底色应为白色,与血袋牢固粘贴,能防水、耐磨损,背面粘合胶不能影响血液的质量
C.应明确规定贴签的步骤和要求,一次只对一袋血液和同源血样管贴签,贴签后应与征询表进行核对
D.合格血液标签的样本必须存档 -
单项选择题
有关《血站质量管理规范》的说法,不正确的是()。
A.对关键物料的质量进行控制,保证只有合格的物料才能投入使用
B.对合格、待检、不合格物料应严格管理,分区存放。对库存区同类关键物料,有明显和易于识别状态类别的标识
C.对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料,应按规定条件储存,并有效持续监控
D.未规定使用期限的,其储存期限及有效期自设为入库之日起,一般为一年,最多不超过二年,并贴上标识
