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医学继续教育综合练习二
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判断题
盲底是指药物临床试验的治疗分组信息及其生成方法和参数。
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判断题
源文件不包含原始记录的核证副本。
判断题
申办者应当将临床试验中发现的可能影响受试者安全、可能影响临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的问题，及时通知研究者和临床试验机构，不需要报告伦理委员会。
判断题
临床试验合同中明确允许监查员、稽查员等可直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
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