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单项选择题
在体外诊断试变更注册中，属于需备案的事项是（）。
A.注册人姓名
B.产品名称
C.包装规格
D.预期用途 -
单项选择题
在体外诊断试变更注册中，属于需办理变更注册手续的事项是（）。
A.注册人姓名 B.产品说明书 C.代理人姓名 D.代理人住所
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单项选择题
下列属于第三类体外诊断试剂的是（）。
A.反应体系通用试剂，如缓冲液
B.用于蛋白质检测的试剂
C.与血型、组织配型相关的试剂
D.生化分析仪
