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问答题

简答题

在哪些情况下,新药注册时需提供(或报送)致癌试验资料或文献资料?

    【参考答案】

    对于临床预期连续用药6个月以上(含6个月)或治疗慢性复发性疾病而需经常间歇使用的药物,均应提供致癌性试验或文献资料。......

    (↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)

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