问答题
简答题
在哪些情况下,新药注册时需提供(或报送)致癌试验资料或文献资料?
【参考答案】
对于临床预期连续用药6个月以上(含6个月)或治疗慢性复发性疾病而需经常间歇使用的药物,均应提供致癌性试验或文献资料。......
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