多项选择题
FDA对不同级别的产品实施不同的上市前控制方法，对Ⅰ类器械实施“一般控制”，一般控制包括（）。
A.生产者和经营者应注册并提交器械清单（Listing）
B.良好的制造业规范（Good Manufacturing Practices，GMP）
C.合适的标签（Labeling）
D.上市前通告（a premarket notification）[510（k）]
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多项选择题
《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本，下列说明正确的是（）。
A.《医疗器械经营企业许可证》正本具有同等法律效力大于副本。
B.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由国家食品药品监督管理局统一印制。
C.《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械营场所的醒目位置。
D.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。 -
单项选择题
（）是医院的常规检测设备，用于检测人体体液中各种化学物质的一种定量分析仪器。
A.血液分析仪器
B.生化分析仪器
C.尿液分析仪器
D.免疫分析仪器 -
单项选择题
高效液相色谱仪、气相色谱仪属于（）。
A.生物分离仪器
B.分子诊断学分析仪器
C.电化学分析仪器
D.临床医学检验辅助设备
