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多项选择题
对制售假药行为的行政处罚有()
A.没收药品和违法所得
B.并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销"药品生产许可证"、"药品经营许可证"或者"医疗机构制剂许可证"
D.制售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚 -
多项选择题
下列属于劣药的是()
A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B.未标明或者更改有效期、生产批号的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.变质且超过有效期的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 -
多项选择题
关于医疗单位制剂管理,正确的是()
A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B.医疗单位配制制剂必须获得"医疗机构制剂许可证"
C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准
D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售
E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
