相关考题
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多项选择题
IND申请包应包括以下信息：（）
A.动物药理/毒理学研究：
B.CMC资料（生产信息）
C.临床试验方案
D.临床试验研究者信息 -
多项选择题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括：（）
A.药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择
B.处方筛选、制备工艺、检验方法、
C.质量指标、稳定性
D.药理、毒理、动物药代动力学等 -
单项选择题
（）是由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。
A.伦理委员会
B.学术委员会
C.科研管理学会
D.药事会
