单项选择题
以生物芯片技术为代表的高通量密集型检测技术所涉及的体外诊断试剂一般被认为属于()。
A.免疫诊断试剂
B.临床生化试剂
C.微生物诊断
D.分子诊断试剂
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单项选择题
下列哪项不属于体外诊断试剂?()
A.生化分析仪
B.试剂盒
C.质控品(物)
D.校准品(物) -
单项选择题
注册技术审评过程中需要申请人补正资料的,申请人应在()内一次性补充资料。
A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.一年 -
单项选择题
省级药监局对医疗器械质量管理体系核查应在()工作日内完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
