单项选择题
根据《药品管理法》,医疗机构设立制剂室的行政许可程序是()
A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
C.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证
D.医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证
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单项选择题
关于外用药品专有标识的说法,错误的是()
A.标签中的外用药品专有标识应彩色印制
B.说明书中的外用药品标识必须彩色印制
C.对于既可内服,又可外用的中成药,可不标注外用药品标识
D.对于既可内服,又可外用的天然药物,可不标注外用药品标识 -
单项选择题
根据《药品管理法》,关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法,错误的是()
A.药品检验机构出具虚假检验报告的,情节严重的,撤销其检验资格
B.药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任
C.药品检验机构参与药品生产经营活动的,由其上级主管机关责令改正,没收违法收入
D.药品检验机构违法收取检验费用的,撤销其检验资格 -
单项选择题
关于非处方药注册和转换制度的说法,错误的是()
A.处方药和非处方药实行分类注册和转换管理
B.药品审评中心根据非处方药的特点,制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序,并向社会公布
C.药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序,并向社会公布
D.药品注册过程中不得直接提出非处方药上市许可申请,上市一定时间后才可以申请处方药转换为非处方药的申请
