多项选择题
案例分析题(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
下面关于热原检查法叙述正确的是()
A.九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入
B.《中国药典》规定热原用家兔法检查
C.鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D.放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
E.注射用水可用鲎试剂法检查
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多项选择题
关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()
A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D.原水处理、蒸馏应在控制区完成
E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 -
多项选择题
下面哪些溶液与血浆渗透压相等()
A.10%葡萄糖注射液
B.5%葡萄糖注射液
C.0.9%氯化钠注射液
D.10%氯化钠注射液
E.冰点为0.52℃的溶液 -
多项选择题
下面叙述中哪些是正确的()
A.葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5
B.制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物
C.在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D.葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E.葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
