多项选择题
X型题
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()
A.未标明有效期或更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自添加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
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多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()
A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应 -
多项选择题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()
A.必须印有或者贴有标签
B.中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书
C.药品专用标识
D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E.必须注明品名、规格、产地 -
多项选择题
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员
