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多项选择题
按照2006《药品说明书和标签管理规定》,直接接触药品的包装的标签,因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的,至少应当标注()等内容。
A.药品通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期 -
多项选择题
有关药品不良反应信息,(),引起的不良后果由该生产企业承担。
A.药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息
B.药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应
C.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书
D.药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料 -
多项选择题
在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()
A.药品生产企业不得主动提出加注
B.只能由国家食品药品监督管理局要求加注
C.药品生产企业可以主动提出加注
D.国家食品药品监督管理局也可以要求加注
