单项选择题
以下()是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件。
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.以上均是
D.在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员
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单项选择题
药物临床试验现场核查中,()不属于对研究者履行职责情况的核查。
A.数据记录
B.受试者权益与安全性
C.监查
D.执行试验方案 -
单项选择题
受试者有权在任何时候退出临床试验,但退出后无权要求()。
A.继续使用试验药品
B.不改变医疗待遇
C.不受到报复
D.不受到歧视 -
单项选择题
临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
A.国家药品监督管理局
B.药品审评中心
C.省级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
