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单项选择题

临床试验病例数()。

    A.由研究者决定
    B.由伦理委员会决定
    C.根据统计学原理确定
    D.由申办者决定
    E.由受试者决定

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    B.保证临床试验对受试者无风险
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    D.保证试验药品上市
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    B.发生SAE时,为了便于申办方医学顾问对SAE的评估,CRC应将受试者的出院记录扫描件完整地发给申办方
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