单项选择题
以下对不良事件书面报告描述不正确的是()
A.书面报告需记录事件发生的具体事件、地点、过程、采取的措施等内容
B.药品不良反应需填写《药物不良反应/事件报告表》
C.药品群体不良事件填写《药物不良反应/事件报告表》
D.医疗器械不良事件填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
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单项选择题
Ⅲ、Ⅳ级不良事件的报告时限是()
A.24~72h
B.12~24h
C.6~12h
D.48~72h -
单项选择题
Ⅰ、Ⅱ级不良事件的报告时限是()
A.24h
B.12h
C.6h
D.72h -
单项选择题
以下对不良事件严重程度分级描述不正确的是()
A.Ⅰ级事件指非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B.Ⅱ级事件指在疾病医疗过程中因疾病本身造成的病人机体与功能损害
C.Ⅲ级事件指虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复
D.Ⅳ级事件指由于及时发现错误,但未形成事实
