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单项选择题
关于新药临床试验描述错误的是()
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D.Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察
E.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例 -
单项选择题
新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.ISO -
单项选择题
老年患者给药剂量一般规定只用成人剂量的()
A.1/3
B.1/2
C.2/5
D.3/4
E.3/5
