多项选择题
对于一些新药,由于对其毒性作用观察及了解不够,加上新药管理不严,曾发生过严重的不良后果,例如,20世纪50年代在西欧市场上出售的新药反应停,作为镇静药物广泛用于妊娠反应,以致引起8000多例畸胎儿的悲惨后果,反应停至今禁用于妊娠早期。下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括
- A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.医疗机构未按要求报告药品不良反应的
C.医疗机构发现药品不良反应匿而不报的
D.药品监督管理人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告并造成严重后果的
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品是
A.未经批准生产、进口的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
C.微生物限度超标的药品
D.夸大宣传疗效的药品 -
单项选择题
下列关于药品召回的组织实施,不正确的是
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录 -
多项选择题
随着当今社会思想多元化发展,药学人员的社会经历、文化素养、思想觉悟水平等因素的不同,使药学人员本身的道德思想观念在层次上也发生不同的分化。药学人员的职业道德水准也就产生了不同层次的追求和自我要求。执业药师药学服务规范包括
A.奉献知识、维护健康
B.诚信服务、一视同仁
C.履职尽责、指导用药
D.行为自律、维护形象
