单项选择题
新阳药厂因技术改造暂不具备生产条件,想将其此前生产过的一种麻醉药品委托佳佳药厂生产。此前新阳药厂曾将其生产的另一种药品委托给和信药厂生产,但和信药厂发生药品污染事故,这批药品被全部召回。
根据规定,下列有关药品召回的说法错误的是______
- A.召回程序收回的是已经上市销售的存在安全隐患的药品
B.假药、劣药一经确认应立即执行召回程序
C.药品召回分为主动召回和责令召回
D.根据药品安全隐患的严重程度,对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回
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单项选择题
我国《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(卫药政发[2009]79号)对《国家基本药物目录》的遴选范围做出了规定,按照这一规定,下列药品中不能列入基本药物目录的是______
A.虎骨
B.板蓝根
C.甘草
D.牛黄 -
单项选择题
GMP对药品生产企业的厂房有严格的要求,关于这些要求,下列说法错误的是______
A.厂房的选址与设计等应最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错。
B.生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序存放
C.高致敏性药品,如青霉素类,在与其他药品混用厂房时,应当注意避免交叉污染
D.生产β-内酰胺类药品必须使用专用设施和设备,并与其他药品生产区严格分开 -
单项选择题
陈某若想开办药厂,应经过行政审批,关于行政审批的要点,下列说法错误的是______
A.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册
C.《药品生产许可证》一经颁发长期有效
D.应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设
