单项选择题
B型题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应（）。
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
E.药品群体不良事件
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是 （ ）
A．不得在市场销售
B．可以在定点零售药店销售
C．经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D．经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E．经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售 -
单项选择题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是 （ ）
A．甲省药品监督管理部门
B．乙市卫生行政部门
C．丙医院
D．丁药品生产企业
E．国家药品监督管理部门 -
单项选择题
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是 （ ）
A．医疗机构负责人
B．医疗管理部门负责人
C．药学部门负责人
D．具有麻醉药品处方审核资格的药师
E．麻醉药品采购人员
