单项选择题
新药监测期已满的药品,药品生产企业应报告该药品引起()的不良反应。
A.所有
B.新的和严重的
C.新的、严重的和可疑的
D.所有新的、严重的和可疑的
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单项选择题
2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义,是指()
A.任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应
B.任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 -
单项选择题
以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有()
A.制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施
B.对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
C.全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
D.通报全国药品不良反应报告和监测情况 -
多项选择题
中药复方制剂的药品说明书中,主要药味的排序要符合何种要求?()
A.符合中医君臣佐使组方原则
B.要与功能主治相符
C.缺乏可靠的试验数据,则可以不写
D.可按药品实际情况客观、科学地书写
