药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。

A.所有
B.新的和严重的
C.新的、严重的和可疑的
D.所有新的、严重的和可疑的

A.任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应
B.任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A.制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施
B.对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
C.全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
D.通报全国药品不良反应报告和监测情况