单项选择题
甲是药品零售连锁企业所属门门店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片。
乙是药品零售企业,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:生物制品、化学药、中成药。
丙是药品零售企业,经营类别:乙类非处方药,经营范围生物制品、化学药、中成药。
根据药品监督管理法规,结合题目提供的信息,关于药品零售药学服务的说法,正确的是()
A.甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部,门门店不再配备执业药师,药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现
B.甲销售中药饮片时,执业药师(药学)对处方进行了审核,井告知个人消是者煎煮器具要求,指导个人消费者中药饮片煎服方法
C.乙制定了药品零售药学服务规范,以促进人体健康为中心,开展药学服务.实现服务的规范化、科学化、人性化
D.丙安排药学技术人员进入居民小区,设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动,指导合理用药
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单项选择题
若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人,关于其权利义务的说法,正确的是()
A.药品上市后,出于环保等因素考虑,该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药
B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品
C.该科研机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告
D.未经国家药品监督管理部门门批准,该科研机构不得转让药品上市许可 -
单项选择题
关于该药品研制及注册申请的说法,正确的是()
A.对于该科研机构提交的药物临床试验申请,药品审评技术部门应当白受理之日起九十日内决定是否同意开展,逾期未通知审批结果的,视为同意
B.该药物研制期问,陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告
C.完成药物临床试验后,陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请
D.如该创新药的适应症为罕见病,则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时,提出优先审评审批申请 -
单项选择题
根据《中医药法》,关于秦某种植地产中药材的说法,正确的是()
A.销售给当地的中药饮片生产企业
B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用
C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病
D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材
