欢迎来到在线考试题库网 在线考试题库官网
logo
全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业中药师 > 药事管理与法规 > 药事管理与法规综合练习

单项选择题

案例分析题

2020年3月,陈教授科研团队研制了一种化学创新药,团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究,提交药品上市申请,成为该药品的上市许可持有人。

若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人,关于其权利义务的说法,正确的是()

    A.药品上市后,出于环保等因素考虑,该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药
    B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品
    C.该科研机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告
    D.未经国家药品监督管理部门门批准,该科研机构不得转让药品上市许可

点击查看答案&解析

相关考题

微信小程序免费搜题
微信扫一扫,加关注免费搜题

微信扫一扫,加关注免费搜题