多项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。
A.风险评估
B.控制
C.验证
D.沟通
E.审核
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多项选择题
药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。
A.许可证编号及分类码
B.企业名称及统一社会信用代码
C.住所(经营场所)
D.生产负责人
E.质量负责人、质量受权人 -
多项选择题
国家药品监督管理局信息中心承担职能()。
A.负责药品追溯协同服务平台
B.药品安全信用档案建设和管理
C.对药品生产场地进行统一编码
D.分析评估检查发现风险 -
多项选择题
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)承担职能()。
A.组织制定药品检查技术规范和文件
B.承担境外检查以及组织疫苗巡查等
C.分析评估检查发现风险
D.作出检查结论并提出处置建议
E.负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估
