问答题
简答题
某一化合物内含2分子结晶水,已有国家标准,其含1分子结晶水化合物性状与2分子结晶水的性状不同,可否按新药申报含1分子结晶水的化合物,同时按几类药申报?
【参考答案】
按现行法规,目前含1分子结晶水化合物不能按新药申报。
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