单项选择题
根据医疗器械缺陷的严重程度,二级召回是指()。
A.使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的
B.使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的健康危害的
C.使用该医疗器械可能或者已经引起可逆的健康危害的
D.使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的
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单项选择题
可免除报告的不良事件是()。
A.怀疑与医疗器械相关的不良事件
B.引起或造成死亡或严重伤害的几率较大
C.医务人员根据经验认为可能再次发生同类造成死亡或严重伤害的不良事件
D.仅由器械超过有效期导致的不良事件 -
单项选择题
应遵循“濒临事件”原则上报的医疗器械不良事件是()。
A.怀疑与医疗器械相关的不良事件
B.明确由医务人员导致的不良事件
C.医务人员根据经验认为可能再次发生同类造成死亡或严重伤害的不良事件
D.仅由器械超过有效期导致的不良事件 -
单项选择题
实施医疗器械三级召回,召回公告应在()发布。
A.医疗器械生产企业网站
B.生产企业所在地市级药品监督管理部门网站
C.生产企业所在地省级药品监督管理部门网站
D.国家药品监督管理局网站和中央主要媒体
