单项选择题
CRC什么时候可以正式参与site的工作?()
A.申办方与机构已签署合同后即可
B.SMO与申办方已签署合同后即可
C.通过了EDC、IV/WRS等系统的培训并取得账号后即可
D.已完成SMO项目培训并通过了项目测试
E.CRC已完成方案等项目知识的学习,研究者对CRC进行了授权
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单项选择题
关于受试者随访的检查,以下错误的是:()
A.CRC可提前开好访视需要的检查单,帮患者预约检查
B.根据方案的需要,CRC可翻阅CTCAE分级表分级,给研究者评估时提供参考
C.如果研究者不能判断AE和药物的相关性,可以不作判断
D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断 -
单项选择题
关于SAE报告,下列错误的是()。
A.CRC可以协助报告的传真
B.患者住院,研究者上报初始SAE报告后,待患者出院需24小时内及时报结束报告
C.研究者须对此SAE进行详细的描述,CRC协助信息的核对
D.CRC可完成SAE的存档工作 -
单项选择题
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:()
A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.询问带教、PL以及PM,咨询协调办法
D.下次受试者来院时再说
