多项选择题
根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》,只需要事实认定,无需对涉案药品进行检验,可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有()
A.超过有效期的药品
B.未标明产品批号的药品
C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
D.被污染的药品
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多项选择题
关于定点零售药店使用医疗保障基金的说法,正确的有()
A.应当建立医疗保障基金使用内部管理制度,由专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作
B.应当执行实名购药管理规定,核验参保人员医疗保障凭证,按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务
C.不得串换药品,不得诱导、协助他人冒名或者虚假购药
D.应当及时通过医疗保障信息系统全面准确传送医疗保障基金使用有关数据 -
多项选择题
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》,变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有()
A.药品口服剂型变更为注射制型
B.药品包装标签内容的变更
C.药品生产过程中的中等变更
D.药品分包装 -
单项选择题
根据《药品管理法》,药品使用单位因临床急需进口少量药品的,经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准,可以进口,进口药品若属于麻醉药品的,还需要申请进口准许证,该证的申请受理部门是()
A.国家药品监督管理局
B.商务部
C.经营企业
D.医疗机构
