多项选择题
发现群体不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的()报告。
- A.地市级药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级卫生厅(局)
D.省级药品不良反应监测中心
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相关考题
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多项选择题
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作,说法正确的是()
A.必须指定专(兼)职人员负责
B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告 -
多项选择题
2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义,包括以下哪几项要素或条件?()
A.合格药品,正常用法用量
B.与用药目的无关的或意外的
C.有害反应
D.因果关系 -
单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》由()解释。
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局会同卫生部
D.国家食品药品监督管理局或者卫生部
