多项选择题
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作，说法正确的是（）
- A.必须指定专（兼）职人员负责
B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
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多项选择题
2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，包括以下哪几项要素或条件？（）
A.合格药品，正常用法用量
B.与用药目的无关的或意外的
C.有害反应
D.因果关系 -
单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》由（）解释。
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局会同卫生部
D.国家食品药品监督管理局或者卫生部 -
单项选择题
药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。
A.半；3
B.1；3
C.半；5
D.1；5
