单项选择题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施()前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在( )内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。
A.三个月;三日
B.六个月;五日
C.六个月;三日
D.三个月;五日
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单项选择题
药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。
A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日 -
单项选择题
从事药品生产活动,应当经()批准,依法取得药品生产许可证。
A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门 -
单项选择题
药品生产许可证许可事项是指()。
A.法定代表人
B.质量负责人
C.企业名称、住所(经营场所)
D.生产地址和生产范围
