多项选择题
下列关于批记录说法正确的是（）
A.在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录
B.批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定
C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后三年
D.操作结束后，应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期
E.每批产品或每批中部分产品的包装，都应当有批包装记录
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多项选择题
药品生产包括（）的生产。
A.原料药
B.药物制剂
C.中药材
D.中间体
E.成药 -
多项选择题
药品注册管理中，属于国家药品监督管理局事权的有（）
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床試验机构的日常监管及违法行为的查处
E.境内生产药品再注册审请的受理．审查和审批 -
多项选择题
药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知对申请注册的药品进行审查的内容有（）
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.质量可控性
E.稳定性
