单项选择题
《医疗器械质量抽查检验管理办法》于()起实施。
A.2019年12月10日
B.2020年3月10日
C.2021年5月10日
D.2022年3月10日
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单项选择题
国家医疗器械质量抽查检验计划和方案是由()
A.县食品药品检研所负责拟订
B.市医疗器械检测所负责拟订
C.省医疗器械检测研究院负责拟订
D.国家食品药品检定研究院负责拟订 -
单项选择题
下列关于医疗器械通用名称的相关描述错误的是()
A.医疗器械通用名称命名应使用中文
B.同品种医疗器械使用相同的通用名称
C.医疗器械通用名称可以作为商标注册
D.医疗器械通用名称中不得含有型号或规格 -
单项选择题
下列关于体外诊断试剂临床试验的描述错误的是()
A.第三类产品申请人应当选定不少于2家(含2家)取得资质的临床试验机构开展临床试验
B.临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求
C.申请人免费给临床试验机构提供临床试验用样品,并承担临床试验费用
D.临床试验病例数应当根据临床试验目的、统计学要求,并参照相关技术指导原则确定
