多项选择题
应注销《医疗器械经营许可证》的情形有()
A.《医疗器械经营许可证》有效期届满未申请换证的
B.医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的
C.出租、出借《医疗器械经营许可证》的
D.擅自变更质量管理人员的
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多项选择题
无菌器械经营企业不得()
A.经营一类医疗器械
B.出租《医疗器械经营许可证》
C.经营无产品合格证的无菌器械
D.向城乡集贸市场提供无菌器械 -
多项选择题
无菌器械的购销记录的内容应包括()
A.产品名称
B.生产批号
C.灭菌批号
D.产品有效期 -
多项选择题
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当提交的材料有()
A.营业执照、组织机构代码证复印件
B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
C.法定代表人、企业负责人身份证明复印件
D.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件
