多项选择题
药品生产监督检查的主要内容包括（）。
A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.药品委托生产质量协议及委托协议
E.风险管理计划实施情况、变更管理情况
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多项选择题
从事疫苗生产活动的，除需具备药品生产的条件，还应当具备下列条件（）。
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.有与疫苗生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境 -
多项选择题
有下列哪些情形的，药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告（）。
A.主动申请注销药品生产许可证的
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的
C.营业执照依法被吊销或者注销的
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形 -
多项选择题
《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算，（）不计入期限。
A.药品生产许可中技术审查
B.药品生产许可中技术评定
C.现场检查
D.企业整改等所需时间
