单项选择题
《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》适用范围？（）
①开办审查②变更许可事项审查
③换发许可证审查④日常监督检查
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③
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单项选择题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（） ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的； ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的； ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的； ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③ -
单项选择题
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件？（） ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤⑥
D、①③④⑤
E、①②④⑤
F、①②③④⑤ -
单项选择题
任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为？（） ①涂改②倒卖③出租④出借⑤非法转让
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤
D、①③④⑤
E、①②④⑤
